вопрос:
Наша компания планирует открытие узко-специализированого реабилитационного центра в Болгарии. Не могли бы вы подсказать нам источник информации для предварительного изучения вопроса о получении лицензии на оказание медицинских услуг не территории Болгарии: регулирующие законы, контролирующие органы, существующие требования, алгоритм подачи заявления на получение лицензии на медицинские услуги
Лицензирование деятельности медицинских учреждений в Болгарии
Куда подавать заявление, кто выдает лицензию / удостоверение / разрешение на работу - ответственные учреждения
Лицензированием медицинской деятельности в Болгарии занимается "Дирекция "Медицински дейности" при Министерстве Здравоохранения Республики Болгария. Главный нормативный акт - "Закон за лечебните заведения".Разрешение на осуществление лечебной деятельности издается Министром Здрававоохранения.
Разрешение необходимо для деятельности лечебных учреждений болничной помощи, центров психического здророья, центров для лечения кожно-венерических заболеваний, онкологических центров, домов для медико-социалньной помощи и диализных центров.
Дирекция "Медицински Дейности" при Министерстве Здравоохранения совершает регистрацию лечебных заведений для внебольничной помощи, хосписов, лечебной деятельности в медицинских факультетах и факультетах по денталной медицине в высших медицинскх училищах при проведении практического обучения студентов и докторантов по медицине, дентальной медицине и фармации, последипломного обучения врачей, и осуществляет контроль по процедуре регистрации.
Для начала процедуры регистрации необходимо подать заявление на имя Министра Здравоохранения Болгарии. К заявлению нужно приложить документы о регистрации в Торговом регистре (регистрация фирмы), приказ/"правилник" о устройстве и деятельности лечебного учреждения, дипломы о соответствующем высшем образование лиц, управляющих лечебным заведением, а также диплом, свидетелство или удостоверение о квалификации по организации здравоохранения (здравен мениджмънт) или диплом, свидетелство о признании специальности по медицинской информатике и организации здравоохранения или по экономике здравоохранения, личные документы исполнителей, свидетельства о судимости, удостоверение о вписывании в регистр Болгарского врачебного или стоматологического союза, документ об оплаченной государственной таксе и некоторые другие документы (частные случаи).
Заявление подается в региональную "здравна инспекция", в течении 30 дней здравна инспекция отвечает изданием удостоверения или устанавливает несоответствия и определяет срок для из устранения. Здравна инспекция передает в Министерство здравоохранения необходимые для издания разрешения документы.
Министр здравоохранения издает разрешение для осуществления деятельности лечебного учреждения или мотивированный отказ об издании такого разрешения в трехмесячный срок.
Таксы за лицензирование регламентированы в документе: "Тарифа за таксите, които се събират по закона за лечебните заведения".
24окт2012
